Новости сайта

18 Августа 2020

Подготовлены изменения в законодательство в сфере обращения ветеринарных препаратов

Минсельхоз России разработал Порядок представления сообщений субъектами обращения лекарств для ветеринарного применения ‎о нежелательных последствиях при применении препаратов, предусмотренных частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в Российской Федерации и других государствах. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 10 сентября 2020 года.

Подготовлены изменения в законодательство в сфере обращения ветеринарных препаратов

В проекте документа приведен рекомендуемый образец сообщения.

Согласно документу, субъекты обращения лекарственных средств могут представить сообщения о нежелательных последствиях, а также об иных последствиях, в Россельхознадзор в электронной форме посредством использования федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии или на бумажном носителе.

Субъекты обращения лекарств направляют в Россельхознадзор сообщения в срок, не превышающий 15 календарных дней с даты, когда субъекту обращения лекарств стали известны сведения о нежелательных или иных последствиях при применении лекарственных препаратов.

В случае возникновения серьезных нежелательных последствий, а также иных последствий, связанных со смертью либо угрозой жизни животного, субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать о таких последствиях в Россельхознадзор в срок не более 3 рабочих дней.



Источник: www.gmpnews.ru
Свежие публикации на почту:
Все темы
  • test(ru)